ADHD, Gut Problems and Synbiotic
16 juli 2026 bijgewerkt door: Super Synbiotics AB
Gut-Brain Study: ADHD, Gastrointestinal Problems and Synbiotic Cap
The scope of this study is to evaluate the impact of a synbiotic product (a combination of probiotic bacteria and prebiotics) on symptoms reported by participants with ADHD.
The main focus is to study the efficacy of the synbiotic product as compared to a placebo in improving emotion regulation and gut-health associated symptoms in adults with ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ludvig Ekelund
- Telefoonnummer: +46 8 6601660
- E-mail: forskning@supersynbiotics.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ADHD-diagnosis
- Self-described gastrointestinal problems
- Has not previously consumed Synbiotics
- Be prepared to avoid supplements with lactic acid bacteria, calcium and vitamin B6, B9, and B12, starting from washout
Exclusion Criteria:
- Has consumed antibiotics within the previous 6 weeks
- Has a serious disease that requires treatment and/or leads to a weakened immune system
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synbiotic Cap Gut-Brain
Capsules containing the synbiotic product being evaluated.
The product consists of a combination of probiotic bacteria (at a total dose of 15 x 10^9 CFU/2 capsule), dietary fibers (120 mg), calcium and vitamin B. The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
|
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Capsules containing placebo consisting of maltodextrin.
The capsules look, smell and taste the same as the capsules for the experimental product.
The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
|
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in the total score of Difficulties Regulation Scale 16 (DERS-16) after 12 weeks of intervention.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks
|
All subscales are included in the total score of DERS-16 (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance)
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in total score for gastrointestinal symptoms (based on a questionnaire) after 12 weeks of intervention.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks
|
The questionnaire consists of a 5-point scale to evaluate the frequency of symptoms such as flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in total score of ASRS v1.1 after 12 weeks of intervention
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks
|
The adult ADHD self-report scale consists of 18 items.
Change from baseline in the total score for these items will be measured.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in the DERS-16 subscale scores after 12 weeks of intervention.
Tijdsspanne: Change from baseline after 12 weeks.
|
The score for each of the DERS-16 subscales (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance) will be analyzed separately
|
Change from baseline after 12 weeks.
|
|
Change from baseline in the frequency of individual gastrointestinal symptoms after 12 weeks of intervention.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks
|
The individual gastrointestinal symptoms include flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in the score of individual ASRS v1.1 items after 12 weeks of intervention.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks.
|
The 18 ASRS items will be assessed separately.
|
Change from baseline to 12 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gut-Brain Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .