ADHD, Gut Problems and Synbiotic
16 de julho de 2026 atualizado por: Super Synbiotics AB
Gut-Brain Study: ADHD, Gastrointestinal Problems and Synbiotic Cap
The scope of this study is to evaluate the impact of a synbiotic product (a combination of probiotic bacteria and prebiotics) on symptoms reported by participants with ADHD.
The main focus is to study the efficacy of the synbiotic product as compared to a placebo in improving emotion regulation and gut-health associated symptoms in adults with ADHD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ludvig Ekelund
- Número de telefone: +46 8 6601660
- E-mail: forskning@supersynbiotics.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- ADHD-diagnosis
- Self-described gastrointestinal problems
- Has not previously consumed Synbiotics
- Be prepared to avoid supplements with lactic acid bacteria, calcium and vitamin B6, B9, and B12, starting from washout
Exclusion Criteria:
- Has consumed antibiotics within the previous 6 weeks
- Has a serious disease that requires treatment and/or leads to a weakened immune system
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Synbiotic Cap Gut-Brain
Capsules containing the synbiotic product being evaluated.
The product consists of a combination of probiotic bacteria (at a total dose of 15 x 10^9 CFU/2 capsule), dietary fibers (120 mg), calcium and vitamin B. The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
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Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
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Comparador de Placebo: Placebo
Capsules containing placebo consisting of maltodextrin.
The capsules look, smell and taste the same as the capsules for the experimental product.
The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
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Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline in the total score of Difficulties Regulation Scale 16 (DERS-16) after 12 weeks of intervention.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks
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All subscales are included in the total score of DERS-16 (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance)
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Change from baseline to 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in total score for gastrointestinal symptoms (based on a questionnaire) after 12 weeks of intervention.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks
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The questionnaire consists of a 5-point scale to evaluate the frequency of symptoms such as flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
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Change from baseline to 12 weeks
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Change from baseline in total score of ASRS v1.1 after 12 weeks of intervention
Prazo: Change from baseline to 12 weeks
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The adult ADHD self-report scale consists of 18 items.
Change from baseline in the total score for these items will be measured.
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Change from baseline to 12 weeks
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Change from baseline in the DERS-16 subscale scores after 12 weeks of intervention.
Prazo: Change from baseline after 12 weeks.
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The score for each of the DERS-16 subscales (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance) will be analyzed separately
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Change from baseline after 12 weeks.
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Change from baseline in the frequency of individual gastrointestinal symptoms after 12 weeks of intervention.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks
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The individual gastrointestinal symptoms include flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
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Change from baseline to 12 weeks
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Change from baseline in the score of individual ASRS v1.1 items after 12 weeks of intervention.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks.
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The 18 ASRS items will be assessed separately.
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Change from baseline to 12 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gut-Brain Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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