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ADHD, Gut Problems and Synbiotic

16 luglio 2026 aggiornato da: Super Synbiotics AB

Gut-Brain Study: ADHD, Gastrointestinal Problems and Synbiotic Cap

The scope of this study is to evaluate the impact of a synbiotic product (a combination of probiotic bacteria and prebiotics) on symptoms reported by participants with ADHD. The main focus is to study the efficacy of the synbiotic product as compared to a placebo in improving emotion regulation and gut-health associated symptoms in adults with ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ADHD-diagnosis
  • Self-described gastrointestinal problems
  • Has not previously consumed Synbiotics
  • Be prepared to avoid supplements with lactic acid bacteria, calcium and vitamin B6, B9, and B12, starting from washout

Exclusion Criteria:

  • Has consumed antibiotics within the previous 6 weeks
  • Has a serious disease that requires treatment and/or leads to a weakened immune system

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Synbiotic Cap Gut-Brain
Capsules containing the synbiotic product being evaluated. The product consists of a combination of probiotic bacteria (at a total dose of 15 x 10^9 CFU/2 capsule), dietary fibers (120 mg), calcium and vitamin B. The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
Integratore alimentare: Synbiotic Cap Gut-Brain
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
Comparatore placebo: Placebo
Capsules containing placebo consisting of maltodextrin. The capsules look, smell and taste the same as the capsules for the experimental product. The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
Altro: Placebo
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in the total score of Difficulties Regulation Scale 16 (DERS-16) after 12 weeks of intervention.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks
All subscales are included in the total score of DERS-16 (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance)
Change from baseline to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in total score for gastrointestinal symptoms (based on a questionnaire) after 12 weeks of intervention.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks
The questionnaire consists of a 5-point scale to evaluate the frequency of symptoms such as flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
Change from baseline to 12 weeks
Change from baseline in total score of ASRS v1.1 after 12 weeks of intervention
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks
The adult ADHD self-report scale consists of 18 items. Change from baseline in the total score for these items will be measured.
Change from baseline to 12 weeks
Change from baseline in the DERS-16 subscale scores after 12 weeks of intervention.
Lasso di tempo: Change from baseline after 12 weeks.
The score for each of the DERS-16 subscales (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance) will be analyzed separately
Change from baseline after 12 weeks.
Change from baseline in the frequency of individual gastrointestinal symptoms after 12 weeks of intervention.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks
The individual gastrointestinal symptoms include flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
Change from baseline to 12 weeks
Change from baseline in the score of individual ASRS v1.1 items after 12 weeks of intervention.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks.
The 18 ASRS items will be assessed separately.
Change from baseline to 12 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Super Synbiotics AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gut-Brain Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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