ADHD, Gut Problems and Synbiotic
16 июля 2026 г. обновлено: Super Synbiotics AB
Gut-Brain Study: ADHD, Gastrointestinal Problems and Synbiotic Cap
The scope of this study is to evaluate the impact of a synbiotic product (a combination of probiotic bacteria and prebiotics) on symptoms reported by participants with ADHD.
The main focus is to study the efficacy of the synbiotic product as compared to a placebo in improving emotion regulation and gut-health associated symptoms in adults with ADHD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ludvig Ekelund
- Номер телефона: +46 8 6601660
- Электронная почта: forskning@supersynbiotics.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- ADHD-diagnosis
- Self-described gastrointestinal problems
- Has not previously consumed Synbiotics
- Be prepared to avoid supplements with lactic acid bacteria, calcium and vitamin B6, B9, and B12, starting from washout
Exclusion Criteria:
- Has consumed antibiotics within the previous 6 weeks
- Has a serious disease that requires treatment and/or leads to a weakened immune system
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Synbiotic Cap Gut-Brain
Capsules containing the synbiotic product being evaluated.
The product consists of a combination of probiotic bacteria (at a total dose of 15 x 10^9 CFU/2 capsule), dietary fibers (120 mg), calcium and vitamin B. The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
|
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Capsules containing placebo consisting of maltodextrin.
The capsules look, smell and taste the same as the capsules for the experimental product.
The participants will be instructed to consume 2 capsules once every day, during a period of 12 weeks.
|
Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in the total score of Difficulties Regulation Scale 16 (DERS-16) after 12 weeks of intervention.
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks
|
All subscales are included in the total score of DERS-16 (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance)
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in total score for gastrointestinal symptoms (based on a questionnaire) after 12 weeks of intervention.
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks
|
The questionnaire consists of a 5-point scale to evaluate the frequency of symptoms such as flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in total score of ASRS v1.1 after 12 weeks of intervention
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks
|
The adult ADHD self-report scale consists of 18 items.
Change from baseline in the total score for these items will be measured.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in the DERS-16 subscale scores after 12 weeks of intervention.
Временное ограничение: Change from baseline after 12 weeks.
|
The score for each of the DERS-16 subscales (Clarity, Goals, Impulse, Strategies and Nonacceptance) will be analyzed separately
|
Change from baseline after 12 weeks.
|
|
Change from baseline in the frequency of individual gastrointestinal symptoms after 12 weeks of intervention.
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks
|
The individual gastrointestinal symptoms include flatulence, bloating, loose/hard stools, gut pain, feeling sick.
|
Change from baseline to 12 weeks
|
|
Change from baseline in the score of individual ASRS v1.1 items after 12 weeks of intervention.
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks.
|
The 18 ASRS items will be assessed separately.
|
Change from baseline to 12 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gut-Brain Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .