- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07717593
Assessment Tactile Sensory Function (Tactile Sense)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Secil OZKURT, Istanbul Arel University
Assessment of Tactile Sensory Function in the Lower Extremity of Healthy Young Individuals
A total of 121 healthy volunteers (96 females, 25 males; mean age: 20,75±2,20 years) participated in this cross-sectional study conducted in the Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory of Istanbul Arel University.
Tactile sensation was assessed using the Baseline 5-piece monofilament kit in 10 specific regions of both the dominant and non-dominant lower extremities.
Measurements included the tip of the hallux, medial and lateral aspects of the leg, anterior and posterior thigh, and metatarsal regions.
Data were analyzed using descriptive statistics.
Between-group comparisons were made using the Mann-Whitney U test.
Correlations between age, body mass index (BMI), and sensation values were analyzed using Spearman's correlation coefficient.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34280
- Istanbul Arel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
8-25 years healthy young adults university students.excluded
if they had a history of lower limb injuries, systemic or neurological conditions, chronic pain, or skin-related issues potentially influencing tactile sensitivity, such as burns, calluses, scars, or tattoos.
Beschrijving
Inclusion Criteria: 18-25 years healthy young adults -
Exclusion Criteria: if they had a history of lower limb injuries, systemic or neurological conditions, chronic pain, or skin-related issues potentially influencing tactile sensitivity, such as burns, calluses, scars, or tattoos.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Young adults
|
The tactile sensibility of 10 predefined regions of the lower extremity was then evaluated using the Baseline brand tactile monofilament test kit, and the results were recorded.
Before starting the procedure, each participant was properly positioned on an examination table first in the supine position and then in the prone position.
During the assessment, the lower extremity was placed parallel to the ground.
Once the participant was in a comfortable position, they were asked to close their eyes.
The same examiner performed all the measurements.
To minimize measurement bias, all tests were conducted by the same trained examiner under standardized environmental and procedural conditions.
However, the use of a single examiner may limit inter-rater generalizability The monofilament test was applied three times to each predetermined region.
Pressure was applied until the monofilament was gentlyently bent.
Participants were instructed to say "yes" as soon as they perceived the stimulus, at
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tactile Sensation normative values
Tijdsspanne: june 2022-January 2023
|
The tactile sensibility of 10 predefined regions of the lower extremity was then evaluated using the Baseline brand tactile monofilament test kit, and the results were recorded.
Before starting the procedure, each participant was properly positioned on an examination table first in the supine position and then in the prone position.
During the assessment, the lower extremity was placed parallel to the ground.
Once the participant was in a comfortable position, they were asked to close their eyes.
The same examiner performed all the measurements.
To minimize measurement bias, all tests were conducted by the same trained examiner under standardized environmental and procedural conditions.
However, the use of a single examiner may limit inter-rater generalizability.The monofilament test was applied three times to each predetermined region.
Pressure was applied until the monofilament was gentlyently bent.
Participants were instructed to say "yes" as soon as they perceived the stimulus, at
|
june 2022-January 2023
|
|
the normative data of the monofilament test of the lower extremity in the healthy, young Turkish population.
Tijdsspanne: 01 June 2022- 15 Jan 2023
|
the normative data of the monofilament test of the lower extremity in the healthy, young Turkish population.
|
01 June 2022- 15 Jan 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gender
Tijdsspanne: June 2022-January 2023
|
The secondary outcome was to make a comparison according to gender and laterality, whether through the dominant or non-dominant sides.
Before the assessment, the laboratory environment was inspected to ensure suitability.
|
June 2022-January 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulArelUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .