- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07717593
Assessment Tactile Sensory Function (Tactile Sense)
2026. július 16. frissítette: Secil OZKURT, Istanbul Arel University
Assessment of Tactile Sensory Function in the Lower Extremity of Healthy Young Individuals
A total of 121 healthy volunteers (96 females, 25 males; mean age: 20,75±2,20 years) participated in this cross-sectional study conducted in the Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory of Istanbul Arel University.
Tactile sensation was assessed using the Baseline 5-piece monofilament kit in 10 specific regions of both the dominant and non-dominant lower extremities.
Measurements included the tip of the hallux, medial and lateral aspects of the leg, anterior and posterior thigh, and metatarsal regions.
Data were analyzed using descriptive statistics.
Between-group comparisons were made using the Mann-Whitney U test.
Correlations between age, body mass index (BMI), and sensation values were analyzed using Spearman's correlation coefficient.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34280
- Istanbul Arel University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8-25 years healthy young adults university students.excluded
if they had a history of lower limb injuries, systemic or neurological conditions, chronic pain, or skin-related issues potentially influencing tactile sensitivity, such as burns, calluses, scars, or tattoos.
Leírás
Inclusion Criteria: 18-25 years healthy young adults -
Exclusion Criteria: if they had a history of lower limb injuries, systemic or neurological conditions, chronic pain, or skin-related issues potentially influencing tactile sensitivity, such as burns, calluses, scars, or tattoos.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Young adults
|
The tactile sensibility of 10 predefined regions of the lower extremity was then evaluated using the Baseline brand tactile monofilament test kit, and the results were recorded.
Before starting the procedure, each participant was properly positioned on an examination table first in the supine position and then in the prone position.
During the assessment, the lower extremity was placed parallel to the ground.
Once the participant was in a comfortable position, they were asked to close their eyes.
The same examiner performed all the measurements.
To minimize measurement bias, all tests were conducted by the same trained examiner under standardized environmental and procedural conditions.
However, the use of a single examiner may limit inter-rater generalizability The monofilament test was applied three times to each predetermined region.
Pressure was applied until the monofilament was gentlyently bent.
Participants were instructed to say "yes" as soon as they perceived the stimulus, at
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tactile Sensation normative values
Időkeret: june 2022-January 2023
|
The tactile sensibility of 10 predefined regions of the lower extremity was then evaluated using the Baseline brand tactile monofilament test kit, and the results were recorded.
Before starting the procedure, each participant was properly positioned on an examination table first in the supine position and then in the prone position.
During the assessment, the lower extremity was placed parallel to the ground.
Once the participant was in a comfortable position, they were asked to close their eyes.
The same examiner performed all the measurements.
To minimize measurement bias, all tests were conducted by the same trained examiner under standardized environmental and procedural conditions.
However, the use of a single examiner may limit inter-rater generalizability.The monofilament test was applied three times to each predetermined region.
Pressure was applied until the monofilament was gentlyently bent.
Participants were instructed to say "yes" as soon as they perceived the stimulus, at
|
june 2022-January 2023
|
|
the normative data of the monofilament test of the lower extremity in the healthy, young Turkish population.
Időkeret: 01 June 2022- 15 Jan 2023
|
the normative data of the monofilament test of the lower extremity in the healthy, young Turkish population.
|
01 June 2022- 15 Jan 2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gender
Időkeret: June 2022-January 2023
|
The secondary outcome was to make a comparison according to gender and laterality, whether through the dominant or non-dominant sides.
Before the assessment, the laboratory environment was inspected to ensure suitability.
|
June 2022-January 2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulArelUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .