Assessment Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versuscustom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures
Radiographic Assessment of Accuracy of Computer-assisted Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versus Computer-assisted Custom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures (A Randomized Clinical Trial)
The design of the custom made Plates is customized to meet the individual needs of each patient and surgeon. By selecting plate design features, surgeons can customize the plate to create a patient specific solution. The Patient Specific Plates are manufactured to the planned patient anatomy, eliminating the time needed for intraoperative adaption and creating a stronger plate with a lower overall profile.
But Custom made plates were made in many materials such as titanium, Vitalium, PEEK, etc In this study we will compare the PEEK one with the titanium one to know which one is better in all aspects and if the PEEK one can overcome the shortcoming of the titanium one or not.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12515
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients with at least a unilateral body fracture indicated for Open reduction internal fixation.
--Dentate adult patients.
- All ages and both sexes were included in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic disease (may affect normal healing).
- Patients with old and/or mal united fractures (affect accuracy of re-reduced the fractured segments).
- Patients whom cannot tolerate follow up intervals (affect accuracy of study results).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEK
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates
|
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates in mandibular body fractures management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiographic assessment of accuracy in mandibular body fractures management
Tijdsspanne: 3 months
|
using Mimics software
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cairo uniiversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .