- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07729345
Assessment Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versuscustom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures
Radiographic Assessment of Accuracy of Computer-assisted Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versus Computer-assisted Custom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures (A Randomized Clinical Trial)
The design of the custom made Plates is customized to meet the individual needs of each patient and surgeon. By selecting plate design features, surgeons can customize the plate to create a patient specific solution. The Patient Specific Plates are manufactured to the planned patient anatomy, eliminating the time needed for intraoperative adaption and creating a stronger plate with a lower overall profile.
But Custom made plates were made in many materials such as titanium, Vitalium, PEEK, etc In this study we will compare the PEEK one with the titanium one to know which one is better in all aspects and if the PEEK one can overcome the shortcoming of the titanium one or not.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egito, 12515
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with at least a unilateral body fracture indicated for Open reduction internal fixation.
--Dentate adult patients.
- All ages and both sexes were included in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic disease (may affect normal healing).
- Patients with old and/or mal united fractures (affect accuracy of re-reduced the fractured segments).
- Patients whom cannot tolerate follow up intervals (affect accuracy of study results).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEEK
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates
|
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates in mandibular body fractures management
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
radiographic assessment of accuracy in mandibular body fractures management
Prazo: 3 months
|
using Mimics software
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cairo uniiversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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