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Assessment Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versuscustom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures

24 luglio 2026 aggiornato da: Nahla Mahmoud Awad, Cairo University

Radiographic Assessment of Accuracy of Computer-assisted Polyether Ether Ketone (PEEK) Custom Made Plates Versus Computer-assisted Custom Made Titanium Plates in Treatment of Mandibular Body Fractures (A Randomized Clinical Trial)

The design of the custom made Plates is customized to meet the individual needs of each patient and surgeon. By selecting plate design features, surgeons can customize the plate to create a patient specific solution. The Patient Specific Plates are manufactured to the planned patient anatomy, eliminating the time needed for intraoperative adaption and creating a stronger plate with a lower overall profile.

But Custom made plates were made in many materials such as titanium, Vitalium, PEEK, etc In this study we will compare the PEEK one with the titanium one to know which one is better in all aspects and if the PEEK one can overcome the shortcoming of the titanium one or not.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In patients with mandibular body fractures, will PEEK custom made plates be more efficient in reduction of body fractures accurately than titanium custom made plates (in terms of radiographic and clinical parameters)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egitto, 12515
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with at least a unilateral body fracture indicated for Open reduction internal fixation.

    --Dentate adult patients.

  • All ages and both sexes were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic disease (may affect normal healing).
  • Patients with old and/or mal united fractures (affect accuracy of re-reduced the fractured segments).
  • Patients whom cannot tolerate follow up intervals (affect accuracy of study results).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PEEK
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates
Procedura: computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates
computer-assisted Polyether ether ketone (PEEK) custom made plates in mandibular body fractures management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiographic assessment of accuracy in mandibular body fractures management
Lasso di tempo: 3 months
using Mimics software
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cairo uniiversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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