Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Scanning Techniques on Accuracy of Mandibular Fixed Detachable Prostheses

28 juli 2026 bijgewerkt door: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, Tanta University

Influence of Three Different Scanning Techniques on Scanning Accuracy for Mandibular Fixed Detachable Prosthesis (A Cross Over Study).

This crossover clinical study aims to evaluate the influence of three different intraoral scanning techniques on the scanning accuracy and passive fit of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients. Each participant will undergo digital implant scanning using three methods: splinted scan bodies, horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect), and auxiliary geometric devices.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This prospective crossover clinical trial is designed to evaluate and compare the accuracy and passive fit of three different intraoral scanning techniques used for the fabrication of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients.

The study will include completely edentulous participants rehabilitated with four osseointegrated implants placed in the mandibular arch. Each participant will undergo digital implant impression procedures using three different scanning .

The three scanning techniques being compared are:

  1. Splinted Scan Bodies: Implant scan bodies will be splinted using composite resin before intraoral scanning.
  2. Horizontal Non-Calibrated Scan Bodies (IO Connect): Digital impressions will be obtained using the IO Connect horizontal scan body system.
  3. Auxiliary Geometric Devices: Digital impressions will be acquired using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to the scan bodies to provide additional geometric reference landmarks during scanning.

Digital datasets generated from each scanning technique will be analyzed and compared. Verification jigs will be fabricated using CAD/CAM technology and clinically evaluated.

The primary outcomes of the study are scanning accuracy, assessed by measuring linear deviation (µm) and angular deviation (degrees) between implant positions obtained from the different scanning techniques, and three-dimensional surface deviation analysis, assessed through root mean square (RMS) values and median surface deviation obtained from STL file superimposition.

The secondary outcome is passive fit , which will be evaluated using the Sheffield one-screw test and intraoral periapical radiographic assessment.

The findings of this study will help identify the scanning technique that provides the highest accuracy and best passive fit for mandibular implant-supported fixed detachable prostheses and may contribute to improving digital workflows in complete-arch implant rehabilitation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
        • Werving
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, BDS, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Completely edentulous patients with age between 40-60 years.
  2. Adequate bone height to fulfill the criteria for implant placement.
  3. Patients should have a class I Angle's classification.

Exclusion Criteria:

1-. Insufficient vertical inter-arch space to accommodate the restorative components.

2. Presence of psychiatric or neurological conditions. 3. Any systemic diseases that may affect implant bone osteointegration.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Splinted Scan Bodies with composite
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using implant scan bodies splinted with composite resin. The splinting procedure is intended to improve the stability of scan bodies and reduce positional discrepancies during digital impression acquisition.
A full-arch digital implant impression will be obtained using implant scan bodies splinted with composite resin prior to scanning. The splinting procedure will provide enhanced scan body stability and will be used to minimize positional discrepancies during digital impression acquisition.
Experimenteel: horizontal non-calibrated scan bodies
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). This technique utilizes a horizontal scan body design to facilitate implant position recognition, digital alignment, and complete-arch digital impression acquisition.
A full-arch digital implant impression will be obtained using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). The horizontal scan body design will facilitate implant position recognition, digital alignment, and accurate transfer of implant coordinates throughout the digital impression procedure.
Experimenteel: Auxiliary Geometric Device Scanning
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. The auxiliary devices provide additional geometric reference landmarks intended to improve scanning accuracy and reduce stitching errors during complete-arch digital impressions.
A full-arch digital implant impression will be obtained using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. These auxiliary devices will provide additional geometric reference landmarks to improve stitching accuracy, reduce cumulative scanning errors, and enhance complete-arch digital impression accuracy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant linear and angular deviation
Tijdsspanne: Immediately after completion of digital scanning day 0
The linear and angular deviations of implants will be compared and analyzed across different scanning techniques against each other
Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-Dimensional part comparison
Tijdsspanne: Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-dimensional surface deviation will be evaluated by uploading all STL files to dedicated comparison software. Digital superimposition will be performed to calculate the median surface deviation and root mean square (RMS) values between the datasets, providing a quantitative assessment of surface discrepancies among the three scanning techniques.
Immediately after completion of digital scanning day 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fit of verification jig
Tijdsspanne: Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig
Passive fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and confirmed by intraoral periapical radiographs.
Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed Abd El-Hameed, BDS, MSc, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren