Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of Scanning Techniques on Accuracy of Mandibular Fixed Detachable Prostheses

28 de julho de 2026 atualizado por: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, Tanta University

Influence of Three Different Scanning Techniques on Scanning Accuracy for Mandibular Fixed Detachable Prosthesis (A Cross Over Study).

This crossover clinical study aims to evaluate the influence of three different intraoral scanning techniques on the scanning accuracy and passive fit of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients. Each participant will undergo digital implant scanning using three methods: splinted scan bodies, horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect), and auxiliary geometric devices.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This prospective crossover clinical trial is designed to evaluate and compare the accuracy and passive fit of three different intraoral scanning techniques used for the fabrication of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients.

The study will include completely edentulous participants rehabilitated with four osseointegrated implants placed in the mandibular arch. Each participant will undergo digital implant impression procedures using three different scanning .

The three scanning techniques being compared are:

  1. Splinted Scan Bodies: Implant scan bodies will be splinted using composite resin before intraoral scanning.
  2. Horizontal Non-Calibrated Scan Bodies (IO Connect): Digital impressions will be obtained using the IO Connect horizontal scan body system.
  3. Auxiliary Geometric Devices: Digital impressions will be acquired using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to the scan bodies to provide additional geometric reference landmarks during scanning.

Digital datasets generated from each scanning technique will be analyzed and compared. Verification jigs will be fabricated using CAD/CAM technology and clinically evaluated.

The primary outcomes of the study are scanning accuracy, assessed by measuring linear deviation (µm) and angular deviation (degrees) between implant positions obtained from the different scanning techniques, and three-dimensional surface deviation analysis, assessed through root mean square (RMS) values and median surface deviation obtained from STL file superimposition.

The secondary outcome is passive fit , which will be evaluated using the Sheffield one-screw test and intraoral periapical radiographic assessment.

The findings of this study will help identify the scanning technique that provides the highest accuracy and best passive fit for mandibular implant-supported fixed detachable prostheses and may contribute to improving digital workflows in complete-arch implant rehabilitation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, BDS, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Completely edentulous patients with age between 40-60 years.
  2. Adequate bone height to fulfill the criteria for implant placement.
  3. Patients should have a class I Angle's classification.

Exclusion Criteria:

1-. Insufficient vertical inter-arch space to accommodate the restorative components.

2. Presence of psychiatric or neurological conditions. 3. Any systemic diseases that may affect implant bone osteointegration.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Splinted Scan Bodies with composite
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using implant scan bodies splinted with composite resin. The splinting procedure is intended to improve the stability of scan bodies and reduce positional discrepancies during digital impression acquisition.
A full-arch digital implant impression will be obtained using implant scan bodies splinted with composite resin prior to scanning. The splinting procedure will provide enhanced scan body stability and will be used to minimize positional discrepancies during digital impression acquisition.
Experimental: horizontal non-calibrated scan bodies
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). This technique utilizes a horizontal scan body design to facilitate implant position recognition, digital alignment, and complete-arch digital impression acquisition.
A full-arch digital implant impression will be obtained using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). The horizontal scan body design will facilitate implant position recognition, digital alignment, and accurate transfer of implant coordinates throughout the digital impression procedure.
Experimental: Auxiliary Geometric Device Scanning
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. The auxiliary devices provide additional geometric reference landmarks intended to improve scanning accuracy and reduce stitching errors during complete-arch digital impressions.
A full-arch digital implant impression will be obtained using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. These auxiliary devices will provide additional geometric reference landmarks to improve stitching accuracy, reduce cumulative scanning errors, and enhance complete-arch digital impression accuracy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implant linear and angular deviation
Prazo: Immediately after completion of digital scanning day 0
The linear and angular deviations of implants will be compared and analyzed across different scanning techniques against each other
Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-Dimensional part comparison
Prazo: Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-dimensional surface deviation will be evaluated by uploading all STL files to dedicated comparison software. Digital superimposition will be performed to calculate the median surface deviation and root mean square (RMS) values between the datasets, providing a quantitative assessment of surface discrepancies among the three scanning techniques.
Immediately after completion of digital scanning day 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fit of verification jig
Prazo: Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig
Passive fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and confirmed by intraoral periapical radiographs.
Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed Abd El-Hameed, BDS, MSc, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever