- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07861724
Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation in Horizontally Deficient Ridges During Delayed Implant Placement (CBCT-GBR-SECTG)
Clinical Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Simultaneous Hard and Soft Tissue Augmentation During Delayed Implant Placement in Horizontally Deficient Alveolar Ridges: An Interventional Case Series
This study evaluates the clinical effectiveness of using a patient's own subepithelial connective tissue graft as a natural barrier membrane during simultaneous hard and soft tissue augmentation in areas of the jawbone with insufficient horizontal width. The procedure will be performed during delayed dental implant placement. The study aims to assess changes in hard and soft tissue dimensions and the clinical outcomes of this approach in patients with horizontally deficient alveolar ridges.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Presence of a single missing tooth with both neighboring teeth present
- Patients at least 18 years of age
- Good oral hygiene defined as full-mouth plaque score ≤25% (O'Leary, Drake, & Naylor, 1972)
- Seibert class I defect at the single tooth gap as clinically assessed with buccopalatal bone dimension of at least 4 mm.
- Patients agreeing to follow up period and sign informed consent
Exclusion criteria:
- Pathological lesions (abscess-cyst-acute infection) in the defect site
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Uncontrolled diabetic patients
- Ongoing treatment or a history of recent chemotherapy or radiotherapy
- Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque control record over 30%) or Active periodontal disease
- Smoking (more than 10 cigarettes)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation
patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incision, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
after local anesthetic injection, patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incisions, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontal bone gain
Tijdsspanne: Baseline and 6 months after implant placement
|
Change in horizontal alveolar bone width from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm) using standardized radiographic assessment. |
Baseline and 6 months after implant placement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in buccal and crestal soft tissue thickness
Tijdsspanne: baseline and 6 months after implant placement
|
Change in buccal and crestal soft tissue thickness at the implant site from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm). |
baseline and 6 months after implant placement
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PER 6-3-2-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .