- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07861724
Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation in Horizontally Deficient Ridges During Delayed Implant Placement (CBCT-GBR-SECTG)
Clinical Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Simultaneous Hard and Soft Tissue Augmentation During Delayed Implant Placement in Horizontally Deficient Alveolar Ridges: An Interventional Case Series
This study evaluates the clinical effectiveness of using a patient's own subepithelial connective tissue graft as a natural barrier membrane during simultaneous hard and soft tissue augmentation in areas of the jawbone with insufficient horizontal width. The procedure will be performed during delayed dental implant placement. The study aims to assess changes in hard and soft tissue dimensions and the clinical outcomes of this approach in patients with horizontally deficient alveolar ridges.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Presence of a single missing tooth with both neighboring teeth present
- Patients at least 18 years of age
- Good oral hygiene defined as full-mouth plaque score ≤25% (O'Leary, Drake, & Naylor, 1972)
- Seibert class I defect at the single tooth gap as clinically assessed with buccopalatal bone dimension of at least 4 mm.
- Patients agreeing to follow up period and sign informed consent
Exclusion criteria:
- Pathological lesions (abscess-cyst-acute infection) in the defect site
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Uncontrolled diabetic patients
- Ongoing treatment or a history of recent chemotherapy or radiotherapy
- Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque control record over 30%) or Active periodontal disease
- Smoking (more than 10 cigarettes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation
patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incision, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
after local anesthetic injection, patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incisions, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horizontal bone gain
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months after implant placement
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Change in horizontal alveolar bone width from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm) using standardized radiographic assessment. |
Baseline and 6 months after implant placement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change in buccal and crestal soft tissue thickness
Periodo de tiempo: baseline and 6 months after implant placement
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Change in buccal and crestal soft tissue thickness at the implant site from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm). |
baseline and 6 months after implant placement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER 6-3-2-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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