- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07861724
Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation in Horizontally Deficient Ridges During Delayed Implant Placement (CBCT-GBR-SECTG)
Clinical Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Simultaneous Hard and Soft Tissue Augmentation During Delayed Implant Placement in Horizontally Deficient Alveolar Ridges: An Interventional Case Series
This study evaluates the clinical effectiveness of using a patient's own subepithelial connective tissue graft as a natural barrier membrane during simultaneous hard and soft tissue augmentation in areas of the jawbone with insufficient horizontal width. The procedure will be performed during delayed dental implant placement. The study aims to assess changes in hard and soft tissue dimensions and the clinical outcomes of this approach in patients with horizontally deficient alveolar ridges.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Presence of a single missing tooth with both neighboring teeth present
- Patients at least 18 years of age
- Good oral hygiene defined as full-mouth plaque score ≤25% (O'Leary, Drake, & Naylor, 1972)
- Seibert class I defect at the single tooth gap as clinically assessed with buccopalatal bone dimension of at least 4 mm.
- Patients agreeing to follow up period and sign informed consent
Exclusion criteria:
- Pathological lesions (abscess-cyst-acute infection) in the defect site
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Uncontrolled diabetic patients
- Ongoing treatment or a history of recent chemotherapy or radiotherapy
- Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque control record over 30%) or Active periodontal disease
- Smoking (more than 10 cigarettes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation
patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incision, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
after local anesthetic injection, patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incisions, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horizontal bone gain
Prazo: Baseline and 6 months after implant placement
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Change in horizontal alveolar bone width from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm) using standardized radiographic assessment. |
Baseline and 6 months after implant placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in buccal and crestal soft tissue thickness
Prazo: baseline and 6 months after implant placement
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Change in buccal and crestal soft tissue thickness at the implant site from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm). |
baseline and 6 months after implant placement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 6-3-2-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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