- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07861724
Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation in Horizontally Deficient Ridges During Delayed Implant Placement (CBCT-GBR-SECTG)
Clinical Effectiveness of Subepithelial Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Simultaneous Hard and Soft Tissue Augmentation During Delayed Implant Placement in Horizontally Deficient Alveolar Ridges: An Interventional Case Series
This study evaluates the clinical effectiveness of using a patient's own subepithelial connective tissue graft as a natural barrier membrane during simultaneous hard and soft tissue augmentation in areas of the jawbone with insufficient horizontal width. The procedure will be performed during delayed dental implant placement. The study aims to assess changes in hard and soft tissue dimensions and the clinical outcomes of this approach in patients with horizontally deficient alveolar ridges.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- Presence of a single missing tooth with both neighboring teeth present
- Patients at least 18 years of age
- Good oral hygiene defined as full-mouth plaque score ≤25% (O'Leary, Drake, & Naylor, 1972)
- Seibert class I defect at the single tooth gap as clinically assessed with buccopalatal bone dimension of at least 4 mm.
- Patients agreeing to follow up period and sign informed consent
Exclusion criteria:
- Pathological lesions (abscess-cyst-acute infection) in the defect site
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Uncontrolled diabetic patients
- Ongoing treatment or a history of recent chemotherapy or radiotherapy
- Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque control record over 30%) or Active periodontal disease
- Smoking (more than 10 cigarettes)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Connective Tissue Graft as an Autogenous Barrier Membrane for Hard and Soft Tissue Augmentation
patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incision, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
after local anesthetic injection, patient received intrasulcular incision, intrasulcular incisions and vertical release incisions, full-thickness flap elevation was performed, autogenous bone collection was done from implant site then the implant placed; SCTG was harvested and placed as an autogenous barrier membrane over double layer of bone graft autogenous then Xeno graft followed by suturing |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Horizontal bone gain
Ramy czasowe: Baseline and 6 months after implant placement
|
Change in horizontal alveolar bone width from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm) using standardized radiographic assessment. |
Baseline and 6 months after implant placement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in buccal and crestal soft tissue thickness
Ramy czasowe: baseline and 6 months after implant placement
|
Change in buccal and crestal soft tissue thickness at the implant site from baseline to 6 months after implant placement, measured in millimeters (mm). |
baseline and 6 months after implant placement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER 6-3-2-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .