- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00079729
Direkte observert terapi i HIV-infiserte ungdomsfokusgrupper
Direkte observert terapi (DOT) hos HIV-infiserte ungdommer: Del A-fokusgrupper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av HIV-smitte blant ungdom øker med en alarmerende hastighet. Overholdelse av antiretroviral terapi har vært en stor utfordring for å oppnå og opprettholde tilstrekkelig kontroll av sykdommen i denne populasjonen. DOT har vist seg effektivt hos individer med tuberkulose (TB), men DOT i HIV-infiserte populasjoner har ikke blitt grundig undersøkt. Denne studien vil samle informasjon fra HIV-infiserte ungdommer for å etablere et DOT-program som vil øke vellykket etterlevelse av HIV-behandling og vil være til nytte for publikum ved å forhindre utvikling av virusresistens og redusere risikoen for overføring.
Ungdomsdeltakere i denne studien vil bli tildelt en av tre 2-timers fokusgruppeøkter, hver på et annet sted. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema og gi innspill om utforming av en DOT-intervensjonsmodell som vil bli akseptert av ungdom. Modellen vil deretter bli brukt i en pilotstudie for å bestemme muligheten for å implementere DOT-programmer i samfunnet for å hjelpe HIV-infiserte ungdommer.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County Medical Center/USC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-smittet på grunn av høyrisikoatferd
- Regelmessig deltaker i lokal ungdoms HIV-støttegruppe
- Nåværende bruk av antiretrovirale midler eller historie med antiretroviral terapi
- Tillatelse fra forelder eller foresatt dersom deltakeren er under den lovlige samtykkealderen. Samtykke fra den mindreårige deltakeren bør innhentes der det er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Perinatal HIV-infeksjon
- Synlig fortvilet eller følelsesmessig ustabil
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Babudieri S, Aceti A, D'Offizi GP, Carbonara S, Starnini G. Directly observed therapy to treat HIV infection in prisoners. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):179-80. doi: 10.1001/jama.284.2.179. No abstract available.
- Lanzafame M, Trevenzoli M, Cattelan AM, Rovere P, Parrinello A. Directly observed therapy in HIV therapy: A realistic perspective? J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Oct 1;25(2):200-1. doi: 10.1097/00042560-200010010-00018. No abstract available.
- Mitty JA, McKenzie M, Stenzel M, Flanigan T, Carpenter CC. Modified directly observed therapy for treatment of human immunodeficiency virus. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1334. doi: 10.1001/jama.282.14.1334. No abstract available.
- Garvie PA, Lawford J, Flynn PM, Gaur AH, Belzer M, McSherry GD, Hu C; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 1036A Study Team. Development of a directly observed therapy adherence intervention for adolescents with human immunodeficiency virus-1: application of focus group methodology to inform design, feasibility, and acceptability. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):124-132. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.05.006. Epub 2008 Oct 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACTG P1036A
- 10193 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika