- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00079729
Terapia diretamente observada em grupos focais de adolescentes infectados pelo HIV
Terapia Diretamente Observada (TDO) em Adolescentes Infectados pelo HIV: Parte A - Grupos Focais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A taxa de infecção pelo HIV entre adolescentes está aumentando a um ritmo alarmante. A adesão à terapia antirretroviral tem sido um grande desafio para alcançar e manter o controle adequado da doença nessa população. O DOT tem se mostrado eficaz em indivíduos com tuberculose (TB), mas o DOT em populações infectadas pelo HIV não foi examinado minuciosamente. Este estudo coletará informações de adolescentes infectados pelo HIV para estabelecer um programa DOT que aumentará a adesão bem-sucedida ao tratamento do HIV e beneficiará o público ao prevenir o desenvolvimento de resistência viral e reduzir o risco de transmissão.
Os adolescentes participantes deste estudo serão designados para uma das três sessões de grupo focal de 2 horas, cada uma em um local diferente. Os participantes preencherão um questionário e darão informações sobre como projetar um modelo de intervenção DOT que será aceito pelos adolescentes. O modelo será então usado em um estudo piloto para determinar a viabilidade da implementação de programas DOT na comunidade para ajudar adolescentes infectados pelo HIV.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County Medical Center/USC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção pelo HIV devido a comportamento de alto risco
- Participante regular do grupo local de apoio ao HIV para adolescentes
- Uso atual de antirretrovirais ou histórico de terapia antirretroviral
- Permissão dos pais ou responsável legal se o participante for menor que a idade legal de consentimento. O consentimento do participante menor deve ser obtido quando necessário.
Critério de exclusão:
- Infecção perinatal por HIV
- Visivelmente perturbado ou emocionalmente instável
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Babudieri S, Aceti A, D'Offizi GP, Carbonara S, Starnini G. Directly observed therapy to treat HIV infection in prisoners. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):179-80. doi: 10.1001/jama.284.2.179. No abstract available.
- Lanzafame M, Trevenzoli M, Cattelan AM, Rovere P, Parrinello A. Directly observed therapy in HIV therapy: A realistic perspective? J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Oct 1;25(2):200-1. doi: 10.1097/00042560-200010010-00018. No abstract available.
- Mitty JA, McKenzie M, Stenzel M, Flanigan T, Carpenter CC. Modified directly observed therapy for treatment of human immunodeficiency virus. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1334. doi: 10.1001/jama.282.14.1334. No abstract available.
- Garvie PA, Lawford J, Flynn PM, Gaur AH, Belzer M, McSherry GD, Hu C; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 1036A Study Team. Development of a directly observed therapy adherence intervention for adolescents with human immunodeficiency virus-1: application of focus group methodology to inform design, feasibility, and acceptability. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):124-132. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.05.006. Epub 2008 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- PACTG P1036A
- 10193 (Outro identificador: CTEP)
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