- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00079729
Terapia de observación directa en grupos focales de adolescentes infectados por el VIH
Terapia de observación directa (DOT) en adolescentes infectados por el VIH: Grupos de enfoque de la Parte A
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tasa de infección por el VIH entre los adolescentes está aumentando a un ritmo alarmante. La adherencia a la terapia antirretroviral ha sido un gran desafío para lograr y mantener un control adecuado de la enfermedad en esta población. Se ha demostrado que la DOT es eficaz en personas con tuberculosis (TB), pero la DOT en poblaciones infectadas por el VIH no se ha examinado a fondo. Este estudio recopilará información de adolescentes infectados por el VIH para establecer un programa DOT que aumentará la adherencia exitosa al tratamiento del VIH y beneficiará al público al prevenir el desarrollo de resistencia viral y reducir el riesgo de transmisión.
Los participantes adolescentes en este estudio serán asignados a una de las tres sesiones de grupos focales de 2 horas, cada una en un sitio diferente. Los participantes completarán un cuestionario y darán su opinión sobre el diseño de un modelo de intervención DOT que será aceptado por los adolescentes. Luego, el modelo se utilizará en un estudio piloto para determinar la viabilidad de implementar programas DOT en la comunidad para ayudar a los adolescentes infectados con el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County Medical Center/USC
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami (Pediatric)
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por el VIH debido a un comportamiento de alto riesgo
- Asistente habitual del grupo local de apoyo para adolescentes con VIH
- Uso actual de antirretrovirales o antecedentes de terapia antirretroviral
- Permiso del padre o tutor legal si el participante es menor de la edad legal de consentimiento. Se debe obtener el consentimiento del participante menor de edad cuando sea necesario.
Criterio de exclusión:
- Infección perinatal por VIH
- Visiblemente angustiado o emocionalmente inestable
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Babudieri S, Aceti A, D'Offizi GP, Carbonara S, Starnini G. Directly observed therapy to treat HIV infection in prisoners. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):179-80. doi: 10.1001/jama.284.2.179. No abstract available.
- Lanzafame M, Trevenzoli M, Cattelan AM, Rovere P, Parrinello A. Directly observed therapy in HIV therapy: A realistic perspective? J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Oct 1;25(2):200-1. doi: 10.1097/00042560-200010010-00018. No abstract available.
- Mitty JA, McKenzie M, Stenzel M, Flanigan T, Carpenter CC. Modified directly observed therapy for treatment of human immunodeficiency virus. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1334. doi: 10.1001/jama.282.14.1334. No abstract available.
- Garvie PA, Lawford J, Flynn PM, Gaur AH, Belzer M, McSherry GD, Hu C; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 1036A Study Team. Development of a directly observed therapy adherence intervention for adolescents with human immunodeficiency virus-1: application of focus group methodology to inform design, feasibility, and acceptability. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):124-132. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.05.006. Epub 2008 Oct 18.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- PACTG P1036A
- 10193 (Otro identificador: CTEP)
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