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Terapia osservata direttamente nei focus group di adolescenti con infezione da HIV

26 ottobre 2012 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Terapia osservata direttamente (DOT) negli adolescenti con infezione da HIV: parte A-Focus Group

Lo scopo di questo studio è aiutare i ricercatori a utilizzare le informazioni degli adolescenti con infezione da HIV per progettare un programma di terapia osservata direttamente (DOT) che aiuterà gli adolescenti a prendere correttamente i loro farmaci anti-HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tasso di infezione da HIV tra gli adolescenti sta aumentando a un ritmo allarmante. L'aderenza alla terapia antiretrovirale è stata una sfida importante per raggiungere e mantenere un adeguato controllo della malattia in questa popolazione. Il DOT si è dimostrato efficace negli individui con tubercolosi (TB), ma il DOT nelle popolazioni con infezione da HIV non è stato esaminato a fondo. Questo studio raccoglierà informazioni da adolescenti con infezione da HIV al fine di stabilire un programma DOT che aumenterà l'adesione di successo al trattamento dell'HIV e andrà a beneficio del pubblico prevenendo lo sviluppo della resistenza virale e riducendo il rischio di trasmissione.

I partecipanti adolescenti a questo studio saranno assegnati a una delle tre sessioni di focus group di 2 ore, ciascuna in un sito diverso. I partecipanti completeranno un questionario e daranno input sulla progettazione di un modello di intervento DOT che sarà accettato dagli adolescenti. Il modello verrà quindi utilizzato in uno studio pilota per determinare la fattibilità dell'implementazione di programmi DOT nella comunità per aiutare gli adolescenti con infezione da HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County Medical Center/USC
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami (Pediatric)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto da HIV a causa di comportamenti ad alto rischio
  • Partecipa regolarmente al gruppo locale di supporto per adolescenti HIV
  • Uso attuale di antiretrovirali o anamnesi di terapia antiretrovirale
  • Autorizzazione del genitore o del tutore legale se il partecipante ha meno dell'età legale del consenso. L'assenso del partecipante minorenne deve essere ottenuto ove richiesto.

Criteri di esclusione:

  • Infezione perinatale da HIV
  • Visibilmente sconvolto o emotivamente instabile
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACTG P1036A
  • 10193 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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