Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímo pozorovaná terapie v cílových skupinách dospívajících infikovaných HIV

Přímo pozorovaná terapie (DOT) u HIV-infikovaných dospívajících: Část A – Zaměřené skupiny

Účelem této studie je pomoci výzkumníkům využít informace od dospívajících infikovaných HIV k navržení programu přímo pozorované terapie (DOT), který pomůže dospívajícím správně užívat léky proti HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Míra infekce HIV mezi dospívajícími roste alarmujícím tempem. Adherence k antiretrovirové terapii byla hlavní výzvou pro dosažení a udržení adekvátní kontroly onemocnění u této populace. DOT byla prokázána jako účinná u jedinců s tuberkulózou (TB), ale DOT v populacích infikovaných HIV nebyla důkladně prozkoumána. Tato studie bude shromažďovat informace od dospívajících infikovaných HIV za účelem zavedení programu DOT, který zvýší úspěšnou adherenci k léčbě HIV a bude přínosem pro veřejnost tím, že zabrání rozvoji virové rezistence a sníží riziko přenosu.

Dospívající účastníci této studie budou zařazeni do jedné ze tří 2hodinových skupinových sezení, každé na jiném místě. Účastníci vyplní dotazník a poskytnou informace o navržení modelu intervence DOT, který bude akceptován dospívajícími. Model bude poté použit v pilotní studii ke stanovení proveditelnosti implementace programů DOT v komunitě na pomoc dospívajícím infikovaným HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County Medical Center/USC
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami (Pediatric)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infikované kvůli vysoce rizikovému chování
  • Pravidelný účastník místní podpůrné skupiny pro dospívající HIV
  • Současné užívání antiretrovirotik nebo anamnéza antiretrovirové terapie
  • Povolení rodiče nebo zákonného zástupce, pokud je účastník mladší než zákonný věk souhlasu. V případě potřeby by měl být získán souhlas nezletilého účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • Perinatální infekce HIV
  • Viditelně rozrušený nebo emocionálně nestabilní
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit