- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00079729
Přímo pozorovaná terapie v cílových skupinách dospívajících infikovaných HIV
Přímo pozorovaná terapie (DOT) u HIV-infikovaných dospívajících: Část A – Zaměřené skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Míra infekce HIV mezi dospívajícími roste alarmujícím tempem. Adherence k antiretrovirové terapii byla hlavní výzvou pro dosažení a udržení adekvátní kontroly onemocnění u této populace. DOT byla prokázána jako účinná u jedinců s tuberkulózou (TB), ale DOT v populacích infikovaných HIV nebyla důkladně prozkoumána. Tato studie bude shromažďovat informace od dospívajících infikovaných HIV za účelem zavedení programu DOT, který zvýší úspěšnou adherenci k léčbě HIV a bude přínosem pro veřejnost tím, že zabrání rozvoji virové rezistence a sníží riziko přenosu.
Dospívající účastníci této studie budou zařazeni do jedné ze tří 2hodinových skupinových sezení, každé na jiném místě. Účastníci vyplní dotazník a poskytnou informace o navržení modelu intervence DOT, který bude akceptován dospívajícími. Model bude poté použit v pilotní studii ke stanovení proveditelnosti implementace programů DOT v komunitě na pomoc dospívajícím infikovaným HIV.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles County Medical Center/USC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV infikované kvůli vysoce rizikovému chování
- Pravidelný účastník místní podpůrné skupiny pro dospívající HIV
- Současné užívání antiretrovirotik nebo anamnéza antiretrovirové terapie
- Povolení rodiče nebo zákonného zástupce, pokud je účastník mladší než zákonný věk souhlasu. V případě potřeby by měl být získán souhlas nezletilého účastníka.
Kritéria vyloučení:
- Perinatální infekce HIV
- Viditelně rozrušený nebo emocionálně nestabilní
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Babudieri S, Aceti A, D'Offizi GP, Carbonara S, Starnini G. Directly observed therapy to treat HIV infection in prisoners. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):179-80. doi: 10.1001/jama.284.2.179. No abstract available.
- Lanzafame M, Trevenzoli M, Cattelan AM, Rovere P, Parrinello A. Directly observed therapy in HIV therapy: A realistic perspective? J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Oct 1;25(2):200-1. doi: 10.1097/00042560-200010010-00018. No abstract available.
- Mitty JA, McKenzie M, Stenzel M, Flanigan T, Carpenter CC. Modified directly observed therapy for treatment of human immunodeficiency virus. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1334. doi: 10.1001/jama.282.14.1334. No abstract available.
- Garvie PA, Lawford J, Flynn PM, Gaur AH, Belzer M, McSherry GD, Hu C; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 1036A Study Team. Development of a directly observed therapy adherence intervention for adolescents with human immunodeficiency virus-1: application of focus group methodology to inform design, feasibility, and acceptability. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):124-132. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.05.006. Epub 2008 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACTG P1036A
- 10193 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy