- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00079729
Terapia bezpośrednio obserwowana w grupach fokusowych nastolatków zakażonych wirusem HIV
Terapia bezpośrednio obserwowana (DOT) u młodzieży zakażonej wirusem HIV: część A — grupy fokusowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wskaźnik zakażeń wirusem HIV wśród nastolatków rośnie w zastraszającym tempie. Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej było głównym wyzwaniem w osiągnięciu i utrzymaniu odpowiedniej kontroli choroby w tej populacji. Wykazano, że DOT jest skuteczny u osób z gruźlicą (TB), ale DOT w populacjach zakażonych wirusem HIV nie został dokładnie zbadany. W badaniu tym zostaną zebrane informacje od nastolatków zakażonych wirusem HIV w celu ustanowienia programu DOT, który zwiększy skuteczność leczenia HIV i przyniesie korzyści społeczeństwu, zapobiegając rozwojowi oporności wirusowej i zmniejszając ryzyko przeniesienia.
Młodzież uczestnicząca w tym badaniu zostanie przydzielona do jednej z trzech 2-godzinnych sesji grupowych, każda w innym miejscu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz i wniosą wkład w zaprojektowanie modelu interwencji DOT, który będzie akceptowany przez młodzież. Model zostanie następnie wykorzystany w badaniu pilotażowym w celu określenia wykonalności wdrożenia programów DOT w społeczności, aby pomóc nastolatkom zakażonym wirusem HIV.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles County Medical Center/USC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV z powodu zachowań wysokiego ryzyka
- Regularny uczestnik lokalnej grupy wsparcia młodzieży HIV
- Obecne stosowanie leków przeciwretrowirusowych lub historia terapii przeciwretrowirusowej
- Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli uczestnik nie osiągnął pełnoletności. W razie potrzeby należy uzyskać zgodę małoletniego uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
- Okołoporodowe zakażenie wirusem HIV
- Wyraźnie zrozpaczony lub niestabilny emocjonalnie
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Babudieri S, Aceti A, D'Offizi GP, Carbonara S, Starnini G. Directly observed therapy to treat HIV infection in prisoners. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):179-80. doi: 10.1001/jama.284.2.179. No abstract available.
- Lanzafame M, Trevenzoli M, Cattelan AM, Rovere P, Parrinello A. Directly observed therapy in HIV therapy: A realistic perspective? J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Oct 1;25(2):200-1. doi: 10.1097/00042560-200010010-00018. No abstract available.
- Mitty JA, McKenzie M, Stenzel M, Flanigan T, Carpenter CC. Modified directly observed therapy for treatment of human immunodeficiency virus. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1334. doi: 10.1001/jama.282.14.1334. No abstract available.
- Garvie PA, Lawford J, Flynn PM, Gaur AH, Belzer M, McSherry GD, Hu C; Pediatric AIDS Clinical Trials Group 1036A Study Team. Development of a directly observed therapy adherence intervention for adolescents with human immunodeficiency virus-1: application of focus group methodology to inform design, feasibility, and acceptability. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):124-132. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.05.006. Epub 2008 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACTG P1036A
- 10193 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny