Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrinsic Optical Imaging-studie for å kartlegge neokortikale anfall hos humane epilepsipasienter

17. august 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Intraoperativ optisk kartlegging av human epileptiform og funksjonell cortex

Formålet med denne studien er å utvikle en teknikk for intraoperativ identifikasjon av menneskelig funksjonell og epileptiform cortex ved bruk av intrinsic signal imaging. Etterforskerne foreslår at muligheten til å optisk overvåke neuronal aktivitet i et stort område av cortex i «sanntid» vil være en mer sensitiv og tidsbesparende metode enn de elektriske metodene som er tilgjengelige i dag. Anvendelsene av denne teknikken vil ikke bare teoretisk øke sikkerheten og effekten av mange av nevrokirurgiske prosedyrer, men vil være nyttig som et undersøkelsesverktøy for å studere menneskelig kortikal fysiologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er en sykdom som rammer 1-2 % av befolkningen. Foreløpig er den eneste kjente kuren for epilepsi kirurgi, som er mye mer effektiv for å eliminere anfall som oppstår fra den mediale temporallappen sammenlignet med neocortex. Problemet med neokortikal epilepsi er at populasjonen av nevroner som ligger til grunn for hver epileptiform utflod varierer over tid. I tillegg er det romlige forholdet mellom interiktale hendelser og de iktale debutsonene, som er kritiske for å definere epileptogeneseområdet, ikke godt forstått og avgjørende for kirurgisk behandling av epilepsi. Elektrofysiologiske registreringsmetoder, selv om de for tiden er "gullstandarden" i kartlegging av epilepsi, er utilstrekkelige til å løse disse spørsmålene basert på begrensninger på grunn av volumledning eller prøvetakingsbegrensninger. Optiske opptaksteknikker kan overvinne mange av disse begrensningene ved å ta prøver av store områder av cortex samtidig for å gi informasjon om blodstrøm, metabolisme og ekstracellulære væskeskift som er nært relatert til eksitatorisk og hemmende neuronal aktivitet. Faktisk kan optiske opptak faktisk være mer følsomme for visse aspekter av epileptisk aktivitet enn elektrofysiologiske opptak. Målet vil være å oversette disse funnene til operasjonssalen og kartlegge human neokortikal epilepsi med de samme optiske teknikkene. Utfall etter kirurgiske reseksjoner for å behandle neokortikal epilepsi vil bli korrelert med de optiske kartene for å bestemme nytten av intrinsisk signalavbildning i veiledende hjernekirurgi. Disse eksperimentene vil legge grunnlaget for implementering av optiske opptak i generell klinisk praksis som en ny teknikk for å kartlegge og forutsi menneskelige anfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten, som skal gjennomgå en nevrokirurgisk prosedyre som vil kreve intraoperativ hjernekartlegging for å bestemme hjerneorganisasjonen, er det potensielle studieobjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk uhåndterlig epilepsi
  • Personer som gjennomgår nevrokirurgiske operasjoner som krever kortikal kartlegging

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som IKKE gjennomgår nevrokirurgiske operasjoner som krever kortikal kartlegging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epilepsipasienter
Lys skinner på hjernen ved 540 nm og 610 nm og bilder tas med 10 bilder per sekund.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv identifisering av språkområder med optisk bildebehandling
Tidsramme: Under operasjonen (20-30 minutter)
Under operasjonen (20-30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore H Schwartz, MD, Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0102004808

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere