- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00257413
Safety and Efficacy Study of Transplantation of EPCs to Treat Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension
21. november 2005 oppdatert av: Zhejiang University
Experimental data suggest that transplantation of endothelial progenitor cells (EPCs) attenuates monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats and dogs.
In addition, clinical studies suggest that autogolous progenitor cells transplantation is feasible and safe in patients with ischemic disease.
This study will investigate the feasibility, safety, and initial clinical outcome of intravenous infusion of autologous EPCs in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of idiopathic pulmonary arterial hypertension
- in New York Heart Association (NYHA) functional class II to III
- a mean pulmonary artery pressure more than 30 mmHg on right heart catheterization
- the ability to walk ≥50 m during a standardized 6-minute walk test.
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension as a result of heart disease, pulmonary disease, sleep-associated disorders, chronic thromboembolic disease, autoimmune or collagen vascular disease, HIV infection, liver disease, NYHA functional class IV, major bleeding requiring blood transfusion, diabetes, renal dysfunction, and evidence for malignant diseases were excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: junzhu chen, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Takahashi M, Nakamura T, Toba T, Kajiwara N, Kato H, Shimizu Y. Transplantation of endothelial progenitor cells into the lung to alleviate pulmonary hypertension in dogs. Tissue Eng. 2004 May-Jun;10(5-6):771-9. doi: 10.1089/1076327041348563.
- Wang XX, Zhang FR, Shang YP, Zhu JH, Xie XD, Tao QM, Zhu JH, Chen JZ. Transplantation of autologous endothelial progenitor cells may be beneficial in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension: a pilot randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 10;49(14):1566-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.037. Epub 2007 Mar 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2005
Sist bekreftet
1. desember 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .