Bruk av akupunktur for stimulering av fødsel
Hypotese: Akupunktur kan brukes som stimulering av fødsel ved primær og sekundær treghet.
En randomisert kontrollert studie med 150 gravide kvinner Akupunktur har blitt en naturlig del av utvalget av obstetriske behandlinger som tilbys på danske fødeavdelinger, men det er lite bevis for effekten av akupunkturen.
Kvinnene er randomisert inn i grupper.
- Akupunktur, akupunktur: KI3, Ki6, SP6, BL60, LI4, BL67(akupressur)
- Ingen behandling
Kvinnene vil bli spurt i tilfelle begynnende tegn på treghet, om de ønsker å delta i rettssaken.
Inklusjonskriterier:
- Normal graviditet
- Ved fødsel (orificium < 8 cm), 37. uke eller senere
- Sprukkede membraner
- Primær eller sekundær treghet
Kvinnene vil like før randomisering bli undersøkt vaginalt og fosterhjerte overvåket. Effektmålet skjer to timer etter randomisering.
Jordmoren som måler effekten, er blindet for behandling eller mangel på, og også på inkludert utforskning.
Sekundære effektmål: fødselslengde, bruk av oksytocin og antall sammentrekninger pr/min målt to ganger:
1. før randomiseringen og igjen 1 time etter randomiseringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal graviditet
- Ved fødsel (orificium < 8 cm), 37. uke eller senere
- Sprukkede membraner
- Primær eller sekundær treghet -
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk graviditet
- Patologisk arbeidskraft
- Medisinske sykdommer
- Kvinner som ikke snakker og forstår dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bruk av oksytocin
Tidsramme: ekstra behov for oksytocininfusjon i 1. trinn og 2. trinn
|
ekstra behov for oksytocininfusjon i 1. trinn og 2. trinn
|
|
antall rier/30 minutter
Tidsramme: antall og sammentrekninger i 1. etappe og 2. scene
|
antall og sammentrekninger i 1. etappe og 2. scene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kjeld Rasmussen, obst. dr.med, Obstetric ward Herning and Holstebro hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Modlock
- NCT00279071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .