Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Obesity on Care and Outcomes in Mechanically Ventilated Individuals in the Intensive Care Unit

29. juli 2013 oppdatert av: Ohio State University

A Prospective Observational Study of the Association Between Excess Body Weight and Outcome and Process Measures in Mechanically Ventilated Medical Intensive Care Unit Patients

Obesity is a significant health care issue in the United States, particularly among the critically ill. Preliminary research has shown that differences in ventilator management exist among obese and non-obese individuals. This study will examine the effect of excess weight on ventilator management and clinical outcomes in individuals in an intensive care unit (ICU).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Sixty-four percent of American adults are overweight or obese. Excess weight will soon surpass smoking as the most common cause of preventable death. Despite the well-known health consequences of obesity, little is known about the specific effects of obesity in critically ill individuals. There are significant differences in ventilator management procedures among obese and non-obese individuals in an ICU. The long-term effect of these differences, however, has not been studied. Preliminary research has shown that differences in the mechanical ventilation process may be responsible for worse outcomes in obese individuals, as compared to non-obese individuals. The purpose of this study is to examine the effect of obesity on ventilator management processes and medical outcomes in individuals in an ICU. The study will also identify any increased risks for the critically ill obese and the causes of their augmented mortality and morbidity levels.

This study will enroll individuals in an ICU who are receiving mechanical ventilation through an endotracheal tube. Because potential participants are critically ill, and are unable to provide consent to participate in the study, each participant must have a surrogate decision maker who will provide consent on their behalf. Once enrolled, participants' weight, height, and waist circumference will be measured. Medical outcomes and information on the processes of ventilator management and care will be assessed while participants are in the ICU. Information on hospital outcomes, quality of life, utility, employment, and living situation will be collected upon release from the ICU, as well as during follow-up telephone interviews, which will occur every 90 days for a period of up to two years.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

582

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients requiring mechanical ventilation admitted to the OSUMC MICU

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Residing in the ICU at Ohio State University Medical Center (OSUMC)
  • Receiving mechanical ventilation through an endotracheal tube

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in this study
  • Transferred from another acute care hospital
  • Transferred from another ICU at OSUMC more than 24 hours after admission to that ICU
  • Prisoner
  • Unable to identify a surrogate decision maker or there is a dispute over who is the surrogate decision maker
  • Pregnant
  • Dies prior to study entry

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M. O'Brien, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1330
  • K23HL075076 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K23HL075076-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere