- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344292
Forstå det genetiske og arvelige grunnlaget for aterosklerose
SNP-er og omfang av aterosklerose (SEA)-studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aterosklerose er en tilstand der avleiringer av fett, kolesterol og andre stoffer bygges opp langs de indre veggene i arteriene; disse forekomstene er kjent som plakk. Ettersom plakk bygger seg opp, øker det risikoen for blodpropp, hjerteinfarkt og hjerneslag. Forskning har vist at risikoen for å utvikle åreforkalkning kan påvirkes av arv. Forskere har imidlertid ikke klart å identifisere de spesifikke genene forbundet med denne risikoen. Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) er små genetiske variasjoner som kan oppstå i et individs DNA. I denne studien vil forskere analysere DNA til mange individer for forskjeller i SNP-mønstre. Målet med studien er å finne ut hvilke SNP-mønstre som er assosiert med utvikling av aterosklerose. Dataene fra denne studien kan føre til nye strategier for tidlig identifisering av høyrisikoindivider som kan ha nytte av aggressiv behandling for å forhindre utvikling av aterosklerose.
Denne studien vil ikke rekruttere noen nye deltakere. DNA vil bli samlet inn og analysert fra deltakere i to eksisterende studier - studien Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth (PDAY) og Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). DNA fra PDAY-deltakerne vil bli hentet fra leverprøver samlet under en obduksjon etter deltakernes død; DNA fra MESA-deltakerne vil bli hentet fra blod samlet under rutinemessige studiebesøk. Det vil ikke være flere studiebesøk for deltakerne, og alle DNA-prøver og studieinformasjon vil bli holdt konfidensielt. Genetisk testing vil bli utført for å bestemme sammenhengen mellom SNP og subklinisk aterosklerose, som er en form for tilstanden før symptomene begynner. Studien vil evaluere spesifikke variasjoner i SNP og subklinisk sykdom blant ulike etniske grupper, noe som kan bidra til å forklare hvorfor visse etniske grupper har høyere forekomst av aterosklerose. Studien vil også undersøke sammenhengen mellom SNP og andre indikatorer på subklinisk og klinisk aterosklerose, inkludert tykkelsen på arteriene, hjertekalsiumnivåer og blodtrykksnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Health System
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77225
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i PDAY eller MESA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å estimere assosiasjonen mellom vanlige enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) i det menneskelige genomet og omfanget av subklinisk aterosklerose blant forsøkspersoner i Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth (PDAY)-kohorten (N=2 876).
Tidsramme: Hele prosjektperioden.
|
Hele prosjektperioden.
|
Å estimere sammenhengen mellom potensielle aterosklerose-SNP-er identifisert i PDAY-kohorten og omfanget av subklinisk aterosklerose blant forsøkspersoner i den multietniske studien av aterosklerose (MESA)-kohorten (N=6577).
Tidsramme: Hele prosjektperioden
|
Hele prosjektperioden
|
Å definere den haplotypiske strukturen til genomet i regionene til SNP-er som er assosiert med aterosklerose i PDAY og MESA og å utføre ytterligere genotyping som er nødvendig for haplotypeassosiasjonsstudier ved å bruke både PDAY- og MESA-kohortene.
Tidsramme: Hele prosjektperioden.
|
Hele prosjektperioden.
|
For å spre identiteten, plasseringen, primersettene og allelfrekvensen til de ateroskleroseassosierte SNP-ene i PDAY, og de bekreftet i MESA, for å lette ytterligere replikering og funksjonelle studier av de mest lovende SNP-ene.
Tidsramme: Hele prosjektperioden.
|
Hele prosjektperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M. Herrington, MD, MHS, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1333
- U01HL080443-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01 HL080443-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .