Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.

5. april 2017 oppdatert av: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center

Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 56100
        • Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Fremgangsmåte: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Andre navn:
  • Cutting the umbilical cord
Ingen inngripen: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Umbilical Cord pH
Tidsramme: immediately after delivery
immediately after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OS-SL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere