- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345254
Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.
5. april 2017 opdateret af: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 56100
- Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Umbilical Cord pH
Tidsramme: immediately after delivery
|
immediately after delivery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2006
Først opslået (Skøn)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OS-SL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perinatalt udfald
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuPerinatal depression | Angst følsomhed | Perinatal angst
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPerinatal depression | Perinatal angstForenede Stater
-
University of SevilleHealth Service of Andalucia; Junta de AndaluciaIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst
-
University of SevilleJunta de Andalucia; Andalusian Health ServiceIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst
-
PulseNmoreUniversity of MichiganAfsluttetPerinatal plejeForenede Stater
-
PulseNmoreAfsluttet
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University Tunis El ManarAfsluttet
Kliniske forsøg med severing cord
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCIkke rekrutterer endnu
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaDr. Sardjito General Hospital, Yogyakarta, IndonesiaRekrutteringDiabetisk nefropati type 2Indonesien
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProtesebruger | DigitalismeKalkun
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Tissue Tech Inc.AfsluttetDiabetiske fodsårForenede Stater, Canada
-
Queen Fabiola Children's University HospitalThe Belgian Kids Fund; Fonds IRIS-Recherche; Ars StatisticaRekrutteringSepsis | For tidlig fødsel | Gulsot | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Intraventrikulær blødning af præmaturitet | BronchodysplasiBelgien
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Amniox Medical, Inc.Afsluttet