Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.
5 de abril de 2017 actualizado por: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 56100
- Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Otros nombres:
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Sin intervención: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Umbilical Cord pH
Periodo de tiempo: immediately after delivery
|
immediately after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OS-SL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .