- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345254
Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.
5. dubna 2017 aktualizováno: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Přehled studie
Detailní popis
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 56100
- Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Umbilical Cord pH
Časové okno: immediately after delivery
|
immediately after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OS-SL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na severing cord
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Dongguan... a další spolupracovníciDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Hematologické malignityČína
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCZatím nenabírámeOsteoartróza, koleno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Amniox Medical, Inc.Dokončeno
-
Tissue Tech Inc.DokončenoDiabetické vředy na nohouSpojené státy, Kanada
-
Harbin Medical UniversityDokončenoTříselná kýla, bez zmínky o obstrukce nebo gangréna