Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.

5. dubna 2017 aktualizováno: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center

Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Holon, Izrael, 56100
        • Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Ostatní jména:
  • Cutting the umbilical cord
Žádný zásah: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Umbilical Cord pH
Časové okno: immediately after delivery
immediately after delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OS-SL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na severing cord

Předplatit