Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.

5 april 2017 bijgewerkt door: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center

Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck. The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%. In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body. The study and the control groups will include 30 women, each one. After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process. After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group. Neonatal outcome will be assessed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël, 56100
        • Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Procedure: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Andere namen:
  • Cutting the umbilical cord
Geen tussenkomst: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Umbilical Cord pH
Tijdsspanne: immediately after delivery
immediately after delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OS-SL-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren