Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.
5 de abril de 2017 atualizado por: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Holon, Israel, 56100
- Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Umbilical Cord pH
Prazo: immediately after delivery
|
immediately after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OS-SL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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