Severing Nuchal Cord at the Time of Delivery.
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Study That Clarifies Whether Cord Around the Neck Should be Severed at Delivery.
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Umbilical cord often becomes encircled around portions of the fetus, usually the neck.
The incidence ranges from 1 loop in 21% to 3 loops in 0.2%.
In this study we wish to assessed the practice of severing the cord, which was encircled once around the neck of the fetus, after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
The study and the control groups will include 30 women, each one.
After diagnosis of cord around the neck during labor by ultrasound, the women will inter a randomization process.
After delivery of the head, it will be cut intentionally in the study group and left intact in the control group.
Neonatal outcome will be assessed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 56100
- Deliveery Ward, Edith Wolfson Medical Center,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
single loop cord around the neck active labor spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
instrumental delivery cesarean section false positive finding of cord around the neck multiple loop cord around the neck
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: severing cord
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
The cord was cut intentionally after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Untouched cord
The cord was untouched after delivery of the anterior shoulder and prior to extraction of the body.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Umbilical Cord pH
Ramy czasowe: immediately after delivery
|
immediately after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar Sadan, MD, E Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS-SL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .