Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)

19. mars 2008 oppdatert av: Toronto Rehabilitation Institute

Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)

The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark T Bayley, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • McGill University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Wood-Dauphinee, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Rehabilitation Hospitals/Research Sites:

Inclusion Criteria:

  • hospital with designated rehabilitation beds;
  • regularly treats stroke patients;
  • has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team

Exclusion Criteria:

  • Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently

Patients:

Inclusion Criteria:

  • medically stable;
  • stroke with residual disability;
  • requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
  • admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
  • and age >18 years

Exclusion Criteria:

  • having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
  • presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
  • active suicidal ideation or symptoms of psychosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Arm function as measured by the Box and Block test
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hovedetterforsker: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere