- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00359593
Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)
Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.
This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Рекрутинг
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Контакт:
- Amanda Hurdowar, MSc
- Номер телефона: 7859 416-597-3422
- Электронная почта: Hurdowar.Amanda@TorontoRehab.on.ca
-
Главный следователь:
- Mark T Bayley, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1Y5
- Еще не набирают
- McGill University
-
Контакт:
- Sharon Wood-Dauphinee, PhD
- Номер телефона: (514) 398-5326
- Электронная почта: sharon.wood.dauphinee@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Sharon Wood-Dauphinee, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Rehabilitation Hospitals/Research Sites:
Inclusion Criteria:
- hospital with designated rehabilitation beds;
- regularly treats stroke patients;
- has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team
Exclusion Criteria:
- Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently
Patients:
Inclusion Criteria:
- medically stable;
- stroke with residual disability;
- requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
- admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
- and age >18 years
Exclusion Criteria:
- having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
- presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
- active suicidal ideation or symptoms of psychosis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Arm function as measured by the Box and Block test
|
|
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
|
|
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
|
|
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
|
|
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Главный следователь: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSNscore
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .