- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00359593
Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)
Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.
This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrutacyjny
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Kontakt:
- Amanda Hurdowar, MSc
- Numer telefonu: 7859 416-597-3422
- E-mail: Hurdowar.Amanda@TorontoRehab.on.ca
-
Główny śledczy:
- Mark T Bayley, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1Y5
- Jeszcze nie rekrutacja
- McGill University
-
Kontakt:
- Sharon Wood-Dauphinee, PhD
- Numer telefonu: (514) 398-5326
- E-mail: sharon.wood.dauphinee@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Sharon Wood-Dauphinee, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Rehabilitation Hospitals/Research Sites:
Inclusion Criteria:
- hospital with designated rehabilitation beds;
- regularly treats stroke patients;
- has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team
Exclusion Criteria:
- Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently
Patients:
Inclusion Criteria:
- medically stable;
- stroke with residual disability;
- requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
- admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
- and age >18 years
Exclusion Criteria:
- having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
- presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
- active suicidal ideation or symptoms of psychosis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Arm function as measured by the Box and Block test
|
|
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
|
|
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
|
|
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
|
|
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Główny śledczy: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSNscore
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .