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Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)

19 marzo 2008 aggiornato da: Toronto Rehabilitation Institute

Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)

The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Reclutamento
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark T Bayley, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
        • Non ancora reclutamento
        • McGill University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharon Wood-Dauphinee, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Rehabilitation Hospitals/Research Sites:

Inclusion Criteria:

  • hospital with designated rehabilitation beds;
  • regularly treats stroke patients;
  • has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team

Exclusion Criteria:

  • Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently

Patients:

Inclusion Criteria:

  • medically stable;
  • stroke with residual disability;
  • requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
  • admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
  • and age >18 years

Exclusion Criteria:

  • having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
  • presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
  • active suicidal ideation or symptoms of psychosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Arm function as measured by the Box and Block test
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigatore principale: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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