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Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)

19 de marzo de 2008 actualizado por: Toronto Rehabilitation Institute

Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)

The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Reclutamiento
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark T Bayley, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1Y5
        • Aún no reclutando
        • McGill University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sharon Wood-Dauphinee, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Rehabilitation Hospitals/Research Sites:

Inclusion Criteria:

  • hospital with designated rehabilitation beds;
  • regularly treats stroke patients;
  • has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team

Exclusion Criteria:

  • Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently

Patients:

Inclusion Criteria:

  • medically stable;
  • stroke with residual disability;
  • requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
  • admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
  • and age >18 years

Exclusion Criteria:

  • having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
  • presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
  • active suicidal ideation or symptoms of psychosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Arm function as measured by the Box and Block test
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2008

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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