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Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial SCORE-IT)

19 mars 2008 mis à jour par: Toronto Rehabilitation Institute

Stroke Canada Optimization of Rehabilitation by Evidence Implementation Trial (SCORE IT)

The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Stroke is a leading cause of disability in Canada and frequently causes hemiparesis (upper limb and lower limb weakness on one side of the body). Approximately one third of stroke survivors require physical rehabilitation to improve their motor and functional recovery (1). Although many strategies have been shown to be effective in promoting recovery after stroke, the uptake of evidence-based practice by rehabilitation professionals across Canada is variable. The aim of this project is to evaluate whether using an implementation intervention promotes use of best practices by rehabilitation professionals and leads to improvements in patient outcomes for individuals with stroke.

This project is a cluster randomized implementation trial for upper and lower limb interventions. Rehabilitation centres across Canada will be randomized to receive either an outcome-oriented implementation strategy (OOI) to facilitate implementation of the EIPRs or a process-oriented implementation strategy (POI). At the onset, rehabilitation professionals practicing in all centres will receive education in using best practice outcome measures related to stroke rehabilitation. All centres will be assessed for baseline adherence to the EIPRs. Centres in the OOI will receive "usual care" (i.e. passive dissemination of the written protocols and information about outcome measures). Centres in the POI arm will receive a combination of strategies to facilitate EIPR uptake (i.e., use of a local facilitator, practice audits with feedback, reminder systems and educational sessions). Following exposure to the EIPRs, all centres will document adherence to the EIPRs, and patient outcomes as assessed by the measures. An analysis of the costs associated with rehabilitation interventions and the incremental expense of a POI strategy will be undertaken. These data will be used to compare the OOI and POI centres with respect to the level of uptake and implementation of EIPRs and related expenses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Recrutement
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark T Bayley, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
        • Pas encore de recrutement
        • McGill University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sharon Wood-Dauphinee, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Rehabilitation Hospitals/Research Sites:

Inclusion Criteria:

  • hospital with designated rehabilitation beds;
  • regularly treats stroke patients;
  • has access to at least one physical (PT) and one occupational (OT) therapist on the health professional team

Exclusion Criteria:

  • Inadequate staffing to administer the outcome measures consistently

Patients:

Inclusion Criteria:

  • medically stable;
  • stroke with residual disability;
  • requires complex rehabilitation interventions from at least 3 health care professionals, one of them being an OT or a PT;
  • admitted to rehabilitation centre within 90 days of stroke onset;
  • and age >18 years

Exclusion Criteria:

  • having a medical condition that is expected to result in death within 6 months;
  • presence of a serious chronic disabling condition that impacts on either the rehabilitation process or rehabilitation outcomes such as severe arthritis, dementia, Parkinson's disease;
  • active suicidal ideation or symptoms of psychosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Arm function as measured by the Box and Block test
Walking speed as measured by the 6 minutes walk test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Arm function as measured by the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI- 9)
Impairment as measured by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment Scale (CMSA)
Independence of daily living as measured by the 3. Functional Independence Measure (FIM)
Economic outcomes measured by the Quality Adjusted Life Years (QALY)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark T Bayley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Chercheur principal: Sharon Wood-Dauphinee, PhD, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2006

Première publication (Estimation)

2 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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