- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00428779
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24 Hour Treadmill Running Exercise
10. juni 2009 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24h Treadmill Running Exercise.
The main purpose of the present study is to determine the relative contributions of central and peripheral fatigue during an ultra-endurance exercise.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For that purpose, 14 subjects running 24 hours on a treadmill will be compared with a control group being awake during the same period.
Subjects who running will have electrically evoked forces on the muscles associated EMG activity, blood samples and muscle biopsy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- Pr André GEYSSANT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The subjects of the experimental group will be recruited among experienced ultra-runners . They all have run at least a 12 hour race or longer.
- The control group will be recruited among experienced ultra-runners . Age of control group will be age experimental group more or less 2 years.
Exclusion Criteria:
The subjects will not be selected if:
- they were injured in the 3 months before the experiment
- they had a tendon or joint pathology that could impair strength measurements.
- they participate to an other experiment at the same time
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
patients running during 24 hours without sleep
|
patients running during 24 hours without sleep
|
|
Placebo komparator: 2
patients without sleep during 24 hours
|
patients without sleep during 24 hours
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
-Voluntary and electrically evoked forces on the contracted muscles
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Electrically evoked forces on the relaxed muscles and associated EMG activity
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
|
Blood samples before the exercise
Tidsramme: every 4 hours
|
every 4 hours
|
|
Muscle biopsy (vastus lateralis)
Tidsramme: before and after the exercise
|
before and after the exercise
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: DENIS Christian, Professor, Service de médecine du sport, CHU SAINT-ETIENNE
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morin JB, Samozino P, Feasson L, Geyssant A, Millet G. Effects of muscular biopsy on the mechanics of running. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):185-90. doi: 10.1007/s00421-008-0888-2. Epub 2008 Oct 8.
- Jamart C, Francaux M, Millet GY, Deldicque L, Frere D, Feasson L. Modulation of autophagy and ubiquitin-proteasome pathways during ultra-endurance running. J Appl Physiol (1985). 2012 May;112(9):1529-37. doi: 10.1152/japplphysiol.00952.2011. Epub 2012 Feb 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0601095
- DGS 2006-0111
- 2006-A00312-49
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .