- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00428779
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24 Hour Treadmill Running Exercise
10 de junio de 2009 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24h Treadmill Running Exercise.
The main purpose of the present study is to determine the relative contributions of central and peripheral fatigue during an ultra-endurance exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
For that purpose, 14 subjects running 24 hours on a treadmill will be compared with a control group being awake during the same period.
Subjects who running will have electrically evoked forces on the muscles associated EMG activity, blood samples and muscle biopsy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Pr André GEYSSANT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The subjects of the experimental group will be recruited among experienced ultra-runners . They all have run at least a 12 hour race or longer.
- The control group will be recruited among experienced ultra-runners . Age of control group will be age experimental group more or less 2 years.
Exclusion Criteria:
The subjects will not be selected if:
- they were injured in the 3 months before the experiment
- they had a tendon or joint pathology that could impair strength measurements.
- they participate to an other experiment at the same time
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
patients running during 24 hours without sleep
|
patients running during 24 hours without sleep
|
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Comparador de placebos: 2
patients without sleep during 24 hours
|
patients without sleep during 24 hours
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
-Voluntary and electrically evoked forces on the contracted muscles
Periodo de tiempo: 24 hours
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Electrically evoked forces on the relaxed muscles and associated EMG activity
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
|
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Blood samples before the exercise
Periodo de tiempo: every 4 hours
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every 4 hours
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Muscle biopsy (vastus lateralis)
Periodo de tiempo: before and after the exercise
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before and after the exercise
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: DENIS Christian, Professor, Service de médecine du sport, CHU SAINT-ETIENNE
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morin JB, Samozino P, Feasson L, Geyssant A, Millet G. Effects of muscular biopsy on the mechanics of running. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):185-90. doi: 10.1007/s00421-008-0888-2. Epub 2008 Oct 8.
- Jamart C, Francaux M, Millet GY, Deldicque L, Frere D, Feasson L. Modulation of autophagy and ubiquitin-proteasome pathways during ultra-endurance running. J Appl Physiol (1985). 2012 May;112(9):1529-37. doi: 10.1152/japplphysiol.00952.2011. Epub 2012 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0601095
- DGS 2006-0111
- 2006-A00312-49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .