- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00428779
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24 Hour Treadmill Running Exercise
10. června 2009 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuscular and Cognitive Fatigue During a 24h Treadmill Running Exercise.
The main purpose of the present study is to determine the relative contributions of central and peripheral fatigue during an ultra-endurance exercise.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
For that purpose, 14 subjects running 24 hours on a treadmill will be compared with a control group being awake during the same period.
Subjects who running will have electrically evoked forces on the muscles associated EMG activity, blood samples and muscle biopsy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- Pr André GEYSSANT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The subjects of the experimental group will be recruited among experienced ultra-runners . They all have run at least a 12 hour race or longer.
- The control group will be recruited among experienced ultra-runners . Age of control group will be age experimental group more or less 2 years.
Exclusion Criteria:
The subjects will not be selected if:
- they were injured in the 3 months before the experiment
- they had a tendon or joint pathology that could impair strength measurements.
- they participate to an other experiment at the same time
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
patients running during 24 hours without sleep
|
patients running during 24 hours without sleep
|
|
Komparátor placeba: 2
patients without sleep during 24 hours
|
patients without sleep during 24 hours
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
-Voluntary and electrically evoked forces on the contracted muscles
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Electrically evoked forces on the relaxed muscles and associated EMG activity
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
Blood samples before the exercise
Časové okno: every 4 hours
|
every 4 hours
|
|
Muscle biopsy (vastus lateralis)
Časové okno: before and after the exercise
|
before and after the exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: DENIS Christian, Professor, Service de médecine du sport, CHU SAINT-ETIENNE
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morin JB, Samozino P, Feasson L, Geyssant A, Millet G. Effects of muscular biopsy on the mechanics of running. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):185-90. doi: 10.1007/s00421-008-0888-2. Epub 2008 Oct 8.
- Jamart C, Francaux M, Millet GY, Deldicque L, Frere D, Feasson L. Modulation of autophagy and ubiquitin-proteasome pathways during ultra-endurance running. J Appl Physiol (1985). 2012 May;112(9):1529-37. doi: 10.1152/japplphysiol.00952.2011. Epub 2012 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0601095
- DGS 2006-0111
- 2006-A00312-49
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko