Effekt av kostsalttilskudd i vasovagal synkopeprofylakse: en klinisk prøve
25. april 2007 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Synkope er et syndrom som består av en relativt kort periode med midlertidig og selvbegrenset bevissthetstap forårsaket av forbigående reduksjon av blodstrømmen til hjernen (oftest et resultat av systemisk hypotensjon).
Målet med denne studien var å evaluere effekten av salttilskudd i vasovagal synkopeprofylakse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige uten bruk av medisiner med unntatt prevensjonsmidler orale som oppfylte eksklusjonskriteriene ble fortløpende registrert i en randomisert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Bruk medisiner
- Tidligere sykdommer
- Manglende evne til å forstå og signere begrepet samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurder effektiviteten av salttilskuddet i profylaksen av vasovagal synkope
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluer tilskuddssaltet øker den ortostatiske toleransen
|
|
Analyser tilskuddssaltet øker plasmavolumet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCPA04-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .