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Efecto de la suplementación dietética de sal en la profilaxis del síncope vasovagal: un ensayo clínico

25 de abril de 2007 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El síncope es un síndrome que consiste en un período relativamente corto de pérdida de conciencia temporal y autolimitada causada por una disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (la mayoría de las veces como resultado de hipotensión sistémica). El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación con sal en la profilaxis del síncope vasovagal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Voluntarios sanos sin uso de medicamentos excepto anticonceptivos orales que cumplían con los criterios de exclusión se inscribieron consecutivamente en un ensayo aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Usar medicamentos
  • Enfermedades previas
  • Incapacidad de comprender y firmar el término consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar la efectividad de la suplementación con sal en la profilaxis del síncope vasovagal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar la suplementación con sal aumenta la tolerancia ortostática
Analizar la suplementación con sal aumenta el volumen plasmático

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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