- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465946
Efecto de la suplementación dietética de sal en la profilaxis del síncope vasovagal: un ensayo clínico
25 de abril de 2007 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El síncope es un síndrome que consiste en un período relativamente corto de pérdida de conciencia temporal y autolimitada causada por una disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (la mayoría de las veces como resultado de hipotensión sistémica).
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación con sal en la profilaxis del síncope vasovagal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios sanos sin uso de medicamentos excepto anticonceptivos orales que cumplían con los criterios de exclusión se inscribieron consecutivamente en un ensayo aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Usar medicamentos
- Enfermedades previas
- Incapacidad de comprender y firmar el término consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar la efectividad de la suplementación con sal en la profilaxis del síncope vasovagal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluar la suplementación con sal aumenta la tolerancia ortostática
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Analizar la suplementación con sal aumenta el volumen plasmático
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCPA04-071
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