Effect van voedingszoutsuppletie bij vasovagale syncopeprofylaxe: een klinisch onderzoek
25 april 2007 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Syncope is een syndroom dat bestaat uit een relatief korte periode van tijdelijk en zelfbeperkt bewustzijnsverlies veroorzaakt door voorbijgaande vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen (meestal het gevolg van systemische hypotensie).
Het doel van deze studie was om het effect van zoutsuppletie bij vasovagale syncopeprofylaxe te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers zonder gebruik van medicijnen met behalve orale anticonceptiva die aan de uitsluitingscriteria voldeden, werden achtereenvolgens ingeschreven in een gerandomiseerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik medicijnen
- Eerdere ziekten
- Onvermogen om de term toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Evalueer de effectiviteit van de zoutsuppletie bij de profylaxe van de vasovagale syncope
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Evalueer de suppletie zout verhoogt de orthostatische tolerantie
|
|
Analyseer het suppletiezout verhoogt het plasmavolume
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCPA04-071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .