- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465946
Effetto della supplementazione dietetica di sale nella profilassi della sincope vasovagale: uno studio clinico
25 aprile 2007 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
La sincope è una sindrome che consiste in un periodo relativamente breve di perdita di coscienza temporanea e autolimitante causata da una transitoria diminuzione del flusso sanguigno al cervello (il più delle volte il risultato di ipotensione sistemica).
L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto della supplementazione di sale nella profilassi della sincope vasovagale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Volontari sani senza uso di medicinali con l'eccezione di contraccettivi orali che soddisfacevano i criteri di esclusione sono stati arruolati consecutivamente in uno studio randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Usa medicinali
- Malattie pregresse
- Incapacità di comprendere e firmare il termine consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Valutare l'efficacia della supplementazione salina nella profilassi della sincope vasovagale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Valutare l'integrazione di sale aumenta la tolleranza ortostatica
|
|
Analizzare il sale di integrazione aumenta il volume plasmatico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leandro I Zimerman, MD, Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCPA04-071
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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