- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465946
Effekt av kostsalttillskott i vasovagal synkopeprofylax: en klinisk prövning
25 april 2007 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Synkope är ett syndrom som består av en relativt kort period av tillfällig och självbegränsad förlust av medvetande orsakad av övergående minskning av blodflödet till hjärnan (oftast resultatet av systemisk hypotoni).
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av salttillskott vid vasovagal synkopeprofylax.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga utan användning av läkemedel med undantag för orala preventivmedel som uppfyllde uteslutningskriterierna inkluderades i följd i en randomiserad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Använd mediciner
- Tidigare sjukdomar
- Oförmåga att förstå och underteckna termen samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Utvärdera effektiviteten av salttillskottet i profylaxen av vasovagal synkope
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Utvärdera tillskottssaltet ökar den ortostatiska toleransen
|
|
Analysera tillskottssaltet ökar plasmavolymen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2007
Första postat (Uppskatta)
27 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCPA04-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .