- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465946
Влияние пищевых добавок с солью на профилактику вазовагального обморока: клиническое исследование
25 апреля 2007 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Обморок представляет собой синдром, состоящий из относительно короткого периода временной и самокупирующейся потери сознания, вызванной преходящим уменьшением притока крови к мозгу (чаще всего в результате системной гипотензии).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок соли на профилактику вазовагальных обмороков.
Обзор исследования
Подробное описание
Здоровые добровольцы, не принимавшие лекарства, за исключением пероральных противозачаточных средств, которые соответствовали критериям исключения, были последовательно включены в рандомизированное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Используйте лекарства
- Предшествующие заболевания
- Неспособность понимать и подписывать условия согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить эффективность солевых добавок в профилактике вазовагальных обмороков.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить добавление соли повышает ортостатическую толерантность
|
|
Анализ добавки соли увеличивает объем плазмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA04-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .