- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465946
Efeito da suplementação dietética de sal na profilaxia da síncope vasovagal: um ensaio clínico
25 de abril de 2007 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A síncope é uma síndrome que consiste em um período relativamente curto de perda temporária e autolimitada da consciência causada pela diminuição transitória do fluxo sanguíneo para o cérebro (na maioria das vezes, resultado de hipotensão sistêmica).
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação de sal na profilaxia da síncope vasovagal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntárias saudáveis sem uso de medicamentos exceto anticoncepcionais orais que atenderam aos critérios de exclusão foram consecutivamente incluídas em um estudo randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Usar medicamentos
- doenças anteriores
- Incapacidade de entender e assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar a eficácia da suplementação de sal na profilaxia da síncope vasovagal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliar se a suplementação de sal aumenta a tolerância ortostática
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Analisar a suplementação de sal aumenta o volume plasmático
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leandro I Zimerman, MD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCPA04-071
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