Test av digital brysttomosyntese vs. vanlig mammografi for å oppdage brystkreft hos kvinner som gjennomgår diagnostisk mammografi
13. mai 2010 oppdatert av: GE Healthcare
En multisenterstudie for å teste digital brysttomosyntese (DBT) sammenlignet med fullfelt digital mammografi (FFDM) for å oppdage brystkreft. Del 2. Kvinner som gjennomgår diagnostisk mammografi
Sammenligning av evnen til DBT og FFDM til å oppdage brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
220
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner henvist til diagnostisk mammografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥18 år eller eldre og har gjennomgått screening mammografi og er nå henvist til diagnostisk mammografi
- Kan og er villig til å følge studieprosedyrer, og har signert og datert skjemaet for informert samtykke
- Kirurgisk steril eller postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Har tegn eller symptomer på brystkreft
- Har tidligere vært inkludert i denne studien
- Har brystimplantater
- Har en historie med brystkreft og er i aktiv behandling
- Har bryster for store til å være tilstrekkelig plassert for DBT-undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amy Longcore, GE Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GE 190-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .